Documentation
Accompagnement au système documentaire qualité
Un bon système documentaire n'est pas le plus volumineux : c'est celui que les équipes utilisent réellement et qu'une inspection peut suivre du besoin jusqu'à la preuve.
Ce que nous construisons avec vous
- Architecture documentaire : manuel qualité, procédures, instructions, enregistrements
- Rédaction et refonte de procédures utilisables par les opérateurs concernés
- Dossiers de lot et de préparation, feuilles de suivi, revues de libération
- Plans directeurs de validation et dossiers de qualification
- Gestion des écarts, CAPA, maîtrise des changements, revues qualité périodiques
- Principes d'intégrité des données appliqués aux enregistrements papier et informatisés
Simplifier avant de documenter
Nous commençons systématiquement par observer le travail réel. Une procédure qui décrit une pratique impossible génère des écarts ; l'enjeu est d'abord de clarifier le processus, ensuite de l'écrire.
Autonomie des équipes
Les documents sont rédigés avec vos référents et accompagnés d'une formation à leur mise en œuvre, pour que le système vive après la fin de la mission.
Parlons de votre besoin
Tony Wattrelot et Pauline Legrand répondent directement à vos demandes.