Conseil en maîtrise de la contamination et environnements contrôlés
Notre mission de conseil consiste à transformer une exigence réglementaire en décisions opérationnelles tenables : ce qu'il faut faire, dans quel ordre, avec quelles preuves, et pour quel niveau de risque résiduel.
Nos formats d'intervention
- Diagnostic d'installation : état des lieux technique et documentaire, identification des écarts, hiérarchisation
- Élaboration ou révision de la stratégie de maîtrise de la contamination (CCS)
- Analyses de risque contamination (approche type AMDEC/ICH Q9) animées avec vos équipes
- Préparation aux inspections et audits clients : revue documentaire, répétition, remédiation
- Assistance à maîtrise d'ouvrage sur les projets de construction ou de rénovation de ZAC
Un accompagnement dimensionné à votre structure
Une PME cosmétique, un CDMO, une unité de production biotech et une pharmacie hospitalière n'ont ni les mêmes ressources ni les mêmes référentiels. Nous adaptons la profondeur documentaire et le rythme d'intervention à la réalité de vos équipes, plutôt que d'appliquer un modèle standard.
Transfert de compétences intégré
Chaque mission de conseil inclut un volet de transfert : vos équipes doivent pouvoir défendre elles-mêmes, en inspection, les choix qui ont été faits. Nous ne livrons jamais un document que personne ne saurait expliquer.
Parlons de votre besoin
Tony Wattrelot et Pauline Legrand répondent directement à vos demandes.