Surveillance et monitoring environnemental des zones contrôlées
Un programme de surveillance efficace ne cherche pas à multiplier les points de prélèvement, mais à placer les bons points là où le risque existe, et à savoir quoi faire des résultats obtenus.
Construction du plan d'échantillonnage
Le plan de surveillance découle de l'analyse de risque et de la stratégie de maîtrise de la contamination : localisation des points, fréquences, moments de prélèvement — notamment en activité — et justification écrite de chaque choix.
- Particules non viables, en repos et en activité
- Microbiologie de l'air : prélèvement actif et sédimentation
- Surfaces et contact : géloses contact, écouvillonnages
- Contrôles du personnel : gants et tenue en sortie d'opération aseptique
Niveaux d'alerte, d'action et traitement des dépassements
Nous définissons avec vous des niveaux d'alerte et d'action fondés sur vos données historiques, et le circuit de réaction associé : investigation, identification microbienne, actions correctives, suivi d'efficacité.
Analyse de tendance et surveillance continue
Au-delà du résultat unitaire, c'est la tendance qui démontre la maîtrise. Nous structurons la revue périodique des données, les indicateurs à suivre et, le cas échéant, la qualification et l'exploitation des systèmes de monitoring en continu.
Parlons de votre besoin
Tony Wattrelot et Pauline Legrand répondent directement à vos demandes.