Bonnes Pratiques de Préparation
Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) : mise en conformité
Les Bonnes Pratiques de Préparation encadrent les préparations magistrales, hospitalières et officinales en France. Leur application demande un équilibre entre exigence pharmaceutique et faisabilité pour des équipes souvent réduites.
Les points le plus souvent en écart
- Justification insuffisante du niveau d'environnement retenu selon le type de préparation
- Qualification des locaux, hottes, PSM et isolateurs incomplète ou non maintenue
- Programme de surveillance environnementale non fondé sur une analyse de risque
- Qualification initiale et périodique des préparateurs non formalisée
- Dossiers de préparation et traçabilité des matières premières incomplets
Notre méthode
Audit de conformité sur site, restitution avec hiérarchisation des écarts par criticité, puis accompagnement à la remédiation : rédaction ou refonte documentaire, qualification des équipements, formation des équipes et mise en place du suivi.
Pour qui
Pharmacies à usage intérieur, unités de préparation des dispositifs médicaux stériles, unités de reconstitution des anticancéreux, officines réalisant des préparations, sous-traitants et façonniers.
Parlons de votre besoin
Tony Wattrelot et Pauline Legrand répondent directement à vos demandes.